Маркировка лекарственных препаратов

1 января 2018 года вступил в силу закон о новой системе маркировки медикаментов, благодаря которому к 2021 г. планируется полностью избавиться от контрафакта и фальсификата в лицензированных аптечных сетях. Приоритетный проект «Лекарства. Качество и безопасность» позволит контролировать, как оригинальная продукция от завода-производителя доходит до покупателя.

Обязательная маркировка средствами идентификации всех лекарственных препаратов для медицинского применения, выпускаемых в обращение на территории Российской Федерации, вводится с 1 января 2020 года. 

На каждую упаковку лекарственного препарата будет нанесен двухмерный матрикс-код – квадрат с пикселями. Просканировав его, покупатель сможет получить информацию о препарате, убедиться в его аутентичности. Штрих-код содержит информацию о стране производства и данные о компании, конкретную серию препарата, уникальный код каждой отдельной пачки, который создается с помощью генератора случайных чисел. По ним любую таблетку можно будет «отследить» на всем пути: от производителя и до аптечного прилавка. Считать информацию потребитель сможет при помощи приложения в смартфоне, а также специальными сканерами, которые уже устанавливаются у дистрибьютеров, в больницах и в аптеках.

Продажа препарата будет проходить не просто в аптеке, но и через онлайн-кассу. При отпуске лекарства информация будет поступать в Росздравнадзор и в ФНС. Поэтому система маркировки позволит не только контролировать движение препаратов от производителя до потребителя, проводить профилактику правонарушений в целях защиты пациентов от недоброкачественных, фальсифицированных, контрафа­ктных препаратов, но и защитит от нарушений при отпуске лекарства.

Важность маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов

для населения:

- возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.

для бизнеса:

- снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.

для государства:

- профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;

- профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;

- контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;

- оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.

Советом при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам 13.07.2016 утвержден Перечень основных направлений стратегического развития Российской Федерации до 2018 г. и на период до 2025 г.

В рамках реализации основного направления стратегического развития Российской Федерации «Здравоохранение» инициирован и 25 октября 2016 г. утвержден президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам паспорт приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». Краткое наименование – «Лекарства. Качество и безопасность».

Реализация проекта:

При полном охвате лекарственных препаратов система будет отслеживать свыше 6.5 млрд. упаковок ежегодно и охватит до 1000 производителей, до 2500 оптовых организаций, до 350000 медицинских организаций и пунктов выдачи аптек.

В рамках реализации приоритетного проекта в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» на территории Российской Федерации с 01.02.2017 по 31.12.2019 проводится эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

Более тысячи субъектов по всей стране в качестве эксперимента уже подключены к системе маркировки. В Чувашии в нем задействовано около 60 участников, в том числе ГУП «Фармация» Минздрава Чувашии, осуществляющее отпуск лекарственных препаратов по бесплатным рецептам.

Информация по эксперименту размещена и регулярно обновляется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов (пилотный проект)»  и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» по ссылке:   https://честныйзнак.рф/business/projects/21/